Apoteker Regulatory – Manajemen Kepatuhan Obat

Tanggung Jawab Utama:

• Melakukan registrasi produk baru sesuai dengan persyaratan regulator, termasuk menyiapkan dokumen teknis dan memastikan kelengkapan data yang diperlukan.
• Mengawasi klaim pemasaran agar selaras dengan regulasi yang berlaku dan tidak menyalahi ketentuan yang ditetapkan oleh otoritas kesehatan.
• Memastikan standar manufaktur terpenuhi, dengan melakukan review proses produksi dan memastikan prosedur kerja memenuhi persyaratan kualitas.
• Menjamin kelegalan produk di pasar melalui pemantauan terus‑menerus terhadap perubahan regulasi serta memastikan semua izin edar tetap aktif.
• Mengevaluasi data keamanan, bahan baku, dan produk akhir untuk mengidentifikasi potensi risiko dan memastikan kepatuhan terhadap standar keamanan farmasi.

Persyaratan dan Kualifikasi:

• Pendidikan minimal Sarjana (S1) di bidang Farmasi atau disiplin terkait.
• Pengalaman kerja minimal 1 (satu) tahun di bidang regulasi farmasi atau manajemen kepatuhan obat.
• Jenis kelamin perempuan sesuai dengan kebijakan perusahaan.
• Usia maksimal 0 tahun, sesuai dengan ketentuan yang tercantum dalam deskripsi lowongan.
• Keahlian farmasi yang mencakup pemahaman mendalam tentang regulasi obat, proses registrasi, dan standar manufaktur.
• Kemampuan analisis data yang baik untuk mengevaluasi informasi keamanan dan kualitas bahan baku serta produk akhir.
• Kemampuan komunikasi yang efektif untuk berkoordinasi dengan tim internal, otoritas regulatori, dan pihak eksternal lainnya.
• Ketekunan dan detail‑oriented dalam menyiapkan serta memeriksa dokumen regulasi.

Waktu Kerja:

• Hari kerja: Senin – Sabtu.
• Jam kerja: 08:00 – 17:00.

Posisi ini menuntut profesional yang dapat bekerja secara mandiri maupun dalam tim, dengan fokus pada kepatuhan regulasi dan kualitas produk. Jika Anda memiliki latar belakang farmasi yang solid, pengalaman dalam proses registrasi obat, serta kemampuan analitis yang kuat, maka peran ini cocok untuk Anda.