Manajer Kepatuhan Regulatory
Nolly Adista
October 13, 2026
Posisi Manajer Kepatuhan Regulatory ini bertanggung jawab memastikan semua produk yang diproduksi atau didistribusikan perusahaan memenuhi standar regulasi yang ditetapkan oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) serta lembaga terkait seperti Kementerian Kesehatan. Peran ini menuntut pengawasan yang teliti terhadap proses registrasi, pemahaman mendalam tentang peraturan yang berlaku, serta kemampuan untuk mengelola tim secara terstruktur dalam rangka menjaga kepatuhan regulasi secara berkelanjutan.
Tanggung Jawab Utama
- Mengawasi dan memastikan kepatuhan terhadap peraturan BPOM, termasuk CPOTB, CPKB, CPPOB, dan CPPKRT.
- Menangani proses registrasi produk ke BPOM, Kemenkes, atau lembaga regulator lainnya.
- Melakukan review dokumen regulasi secara detail untuk mengidentifikasi potensi risiko.
- Menyusun dan memelihara prosedur kerja yang terstruktur guna memudahkan pelacakan kepatuhan.
- Berkoordinasi dengan departemen lain untuk memastikan bahwa semua aktivitas produksi dan distribusi selaras dengan persyaratan regulasi.
- Memberikan pelatihan atau pembaruan pengetahuan mengenai regulasi kepada tim internal.
Kualifikasi Pendidikan dan Pengalaman
- Pendidikan minimal D3/D4 di bidang Farmasi atau Kimia.
- Pengalaman kerja minimal 2 tahun, dengan setidaknya 1 tahun di bidang Regulatory.
- Memiliki pemahaman yang kuat terhadap peraturan BPOM (CPOTB, CPKB, CPPOB, CPPKRT).
- Berpengalaman dalam proses registrasi produk ke BPOM, Kemenkes, atau lembaga serupa.
- Usia maksimal tidak disebutkan secara spesifik dalam data yang diberikan.
- Terbuka untuk semua jenis kelamin.
Keahlian dan Kompetensi yang Diperlukan
- Kemampuan bekerja secara detail dan terstruktur.
- Kemampuan pengawasan risiko (Risk Oversight) dalam konteks regulasi.
- Keterampilan komunikasi untuk berinteraksi dengan regulator dan tim internal.
- Ketelitian dalam meninjau dokumen regulasi dan persyaratan registrasi.
- Pengorganisasian tugas yang efisien untuk memastikan deadline registrasi terpenuhi.
Jam Kerja dan Lokasi Penempatan
- Hari kerja: Senin hingga Sabtu.
- Jam kerja: 08:00 – 17:00.
- Penempatan kantor di Klaten, Jawa Tengah.
Jika Anda memiliki latar belakang pendidikan di bidang Farmasi atau Kimia, pengalaman dalam regulasi produk, serta kemampuan untuk bekerja dengan ketelitian tinggi, posisi ini menawarkan kesempatan untuk berkontribusi secara signifikan dalam memastikan kepatuhan produk perusahaan terhadap standar nasional. Kami menantikan kandidat yang dapat mengintegrasikan pengetahuan regulasi dengan pendekatan manajerial yang proaktif.
Interested in this position?
Take the next step in your career and apply for this role today.
Apply Now